На первом этапе проводился скрининг с использованием теста FoundationOne (Foundation Medicine, США), который анализирует молекулярные изменения в 324 генах, экспрессию PD-L1, мутационную нагрузку и микросателлитную нестабильность, а на втором этапе – клинические исследования, в которых выбирался препарат в соответствии с выявленными биомаркерами.

В период с 2014 г. по 2019 г. в исследование было включено 1864 пациента, из которых 1674 имели результаты по биомаркерам, и 1404 приняли участие. В исследованиях, основанных на биомаркерах, оценивали эффективность следующих препаратов: тазелизиба (в случае изменений в гене PIK3CA), палбоциклиба (изменения в генах клеточного цикла), AZD4547 (изменения в гене FGFR), рилотумумаба в комбинации с эрлотинибом (при MET), талазопариба (при HRD) и телизотинузотина. Также оценивалась эффективность дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом или без, ниволумаба в комбинации с ипилимумабом в зависимости от экспрессии PD-1 или PD-L1.

При анализе обобщенных данных 10 (7,0%) из 143 пациентов ответили на таргетную терапию, 53 (16,8%) из 315 пациентов ответили на терапию анти-PD-1 или анти-PD-L1 ингибиторами и трое (5,4%) из 56 – на доцетаксел во второй линии. Медиана общей выживаемости составила 5,9 месяца (95% ДИ 4,8-7,8) в группе таргетной терапии, 7,7 месяца (6,7-9,2) в группе доцетаксела и 10,8 месяца (9,4-12,3) в группе иммунотерапии. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 2,5 месяца (95% ДИ 1,7-2,8) в группе таргетной терапии, 2,7 месяца (1,9-2,9) в группе доцетаксела и 3,0 месяца (2,7-3,9) в группе ингибиторов контрольных точек.

Авторы заключают, что в исследовании Lung-MAP (S1400) были достигнуты запланированные цели по быстрому решению, какую терапию назначить на основе биомаркеров у больных плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого