ISSN Print 2713-2757    ISSN Online 2713-2765
SCIENTIFIC AND PRACTICAL REVIEWED JOURNAL OF FMBA OF RUSSIA

Our news

2021-07-25
Новое микрофлюидное устройство способно повысить безопасность полиморфных лекарственных средств

Исследователи из Университета Иллинойса в Чикаго (США) разработали микрофлюидное устройство с непрерывным потоком, которое может помочь фармацевтическим компаниям более эффективно изучать стабильность лекарственных соединений.

Устройство позволяет изменять скорость и соотношения, при которых раствор активного фармацевтического вещества (АФВ) смешивается с антирастворителем (растворитель, в котором соединение менее растворимо, чем в первом растворителе), создавая разные условия для роста кристаллов. По мере роста кристаллов при различных условиях данные об их скорости роста, форме и структуре собираются и в дальнейшем импортируются в сеть.

 

По словам разработчиков, эти данные можно затем использовать для более быстрого определения наилучших условий для производства наиболее стабильной кристаллической формы с желаемой морфологией кристалла (например, вместо кристалла пластинчатой формы кристалл стержневидной формы), а также масштабировать кристаллизацию АФВ стабильных форм.  Исследователи  аттестовали устройство с использованием L-гистидина - AФВ, разрабатываемого для лечения таких состояний, как ревматоидный артрит, аллергические заболевания и язвы.

 

В проведённом исследовании было обнаружено, что устройство способно производить скрининг полиморфных веществ, изучать морфологию и скорость роста L-гистидина при восьми различных условиях. Под изменением условий понимали изменение молярной концентрации, процентного содержания этанола по объему и перенасыщению - важных переменных, которые влияют на скорость роста кристаллов. Общее время скрининга Lгистидина с использованием многолуночного микрофлюидного устройства составило около 30 минут, что, по словам команды исследователей, как минимум в восемь раз меньше, чем при последовательном скрининге.  Исследователи также сравнили результаты скрининга с обычным устройством. Они обнаружили, что измеряемая им доля стабильной формы АФВ оказалась значительно завышена, также устройство демонстрировало высокую погрешность в измеренных темпах роста кристаллов.

 

Многолуночное микрофлюидное устройство открывает путь для микрофлюидных устройств следующего поколения, которые поддаются автоматизации для высокопроизводительного скрининга полиморфных кристаллических материалов. Подобные устройства для скрининга могут повысить эффективность разработки процессов АФВ и обеспечить своевременное и надежное производство лекарств, что в конечном итоге может привести к созданию лекарств с большим профилем безопасности и с меньшими затратами.