До недавнего времени в мире существовало пять препаратов для лечения болезни Альцгеймера. Четыре из них одобрены в США и по всему миру, но на самом деле они представляют собой элементы этиотропной терапии — поскольку не борются с причиной болезни, а лишь смягчают проявление некоторых симптомов. Пятый препарат, созданный в Китае на основе водорослей, механизм которого был основан на подавлении воспаления в нервной ткани, путём питания определённых видов бактерий, не получил мирового признания.

Aduhelm стал первым одобренным препаратом для лечения болезни Альцгеймера в США с 2003 года (тогда был разрешен к применению препарат Namenda (мемантин) от Forest Laboratories). Aducanumab представляет собой моноклональные антитела,  которые должны атаковать и разрушать агрегаты бета-амилоида — одного из главных признаков болезни Альцгеймера. До сих пор ни одна из терапий, направленных против бета-амилоида, не сработала в клинических испытаниях, и многие ученые подозревали, что амилоид — не причина, а побочный эффект болезни. В марте 2019 года неудача постигла и Biogen: она остановила свои клинические испытания, объяснив, что лекарство не демонстрирует нужного эффекта — бляшки амилоида в мозге становятся меньше, а вот на когнитивные способности aducanumab влияет не всегда.  Тем не менее, уже осенью 2019-го представители компании Biogen заявили, что пересмотрели данные — и пришли к новым выводам. По словам разработчиков препарата, выборки испытуемых оказались неоднородными: в одну из ветвей испытаний, вероятно, попало больше людей, у которых болезнь развивалась быстрее среднего. Если их исключить из анализа, то лекарство выглядело эффективным. С такой формулировкой компания Biogen подала документы на рассмотрение в FDA.В итоге FDA опубликовала свое решение: препарат Aduhelm одобрен, но предварительно. В своем заявлении ведомство уточняет, что такая процедура применяется, когда есть ожидания клинической пользы, несмотря на сомнения, которые остаются по поводу этой пользы. 

Одобрение Aduhelm не является окончательным этапом в лечении болезни Альцгеймера, но может означать новую эру в лечении болезни. Его одобрение может также открыть двери для проведения комбинированных исследований, направленных на разрушение бета-амилоидов и создания препаратов для уничтожения тау-белка. Комбинированная терапия, вероятно, является лучшим вариантом для создания класса препаратов, являющихся ингибиторами бета-амилоида, но подобные эксперименты комбинированной терапии не могут проводиться до тех пор, пока препарат не будет окончательно одобрен.