Международная группа ученых разработала детерминированную механистическую модель высвобождения (ДМ), которая прогнозирует профиль высвобождения in vitro активного действующего вещества (ДМВДВ). Эксперимент проводился на нескольких видах матричных таблеток из гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ), содержащих разное количество ДВ и ГПМЦ и изготовленных с использованием таблеточной машины с различными уровнями давления пресса. Перед проведением теста на растворение были идентифицированы спектры комбинацио нного рассеяния действующих веществ.

ДМ представляет собой систему дифференциальных уравнений. В обучающий набор данных были включены спектроскопически определенные количества ДВ и ГПМЦ и используемое давление пресса для одной трети таблеток. После этого прогнозировались профили высвобождения оставшихся двух третей таблеток. Сравнение прогнозов ДМВДВ на основе спектров Рамана с прогнозами искусственной нейронной сети (ИНС) показало, что оба метода демонстрируют схожие результаты. Преимущество механистического подхода заключается в том, что он требует меньшего количества обучающих образцов.

Разработанная детерминированная механистическая модель высвобождения способна точно предсказывать профиль высвобождения ДВ, что позволит использовать данный метод для тестирования выпускаемых таблеток в режиме реального времени.

Первоисточник:
Stefan Horkovics-Kovats,,Dorián László Galata,, Pavol Zlatoš, et al., Raman-based real-time dissolution prediction using a deterministic permeation model, International Journal of Pharmaceutics, № 617/DOI: 10.1016/j.ijpharm.2022.121624