ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Оценка методов инактивирования вируса лейкоза птиц при производстве гриппозных вакцин
1 Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства, Санкт-Петербург, Россия
2 Научно-исследовательский институт гриппа имени А. А. Смородинцева, Санкт-Петербург, Россия
Для корреспонденции: Алексей Александрович Екимов
ул. Свободы, д. 52, г., Красное Село, Санкт-Петербург, 198320, Россия; ur.sviin@vomike.a.a
Вклад авторов: все авторы внесли равнозначный вклад в разработку методики исследования, получение, анализ и интерпретацию данных, в написание и редактирование статьи.
Соблюдение этических стандартов: исследование проведено с соблюдением этических принципов Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 г. и последующих ее пересмотров.
При производстве инактивированных гриппозных вакцин на стадии инактивации должен быть инактивирован как вирус гриппа, так и возможные вирусные контаминанты, которые могут попасть в вакцину из сырья (куриных эмбрионов). Одним из возможных контаминантов является вирус лейкоза птиц. Инактиваторы должны обеспечивать гарантированное снижение вирусной нагрузки контаминанта не менее чем на 4 lg/мл, что обеспечит его отсутствие в готовой вакцине. Целью работы было осуществить наработку вируса лейкоза для достижения минимального титра 5 lg/мл, оценить снижение титра вируса лейкоза птиц в полупродуктах гриппозных вакцин при воздействии инактиваторов. В исследовании использовали штаммы вируса лейкоза RAV-1 и RAV-2 и полупродукты гриппозных вакцин, такие как вируссодержащая аллантоисная жидкость и вирусные концентраты. Титры вируса лейкоза птиц определяли методом иммуноферментного анализа. Были подобраны условия наработки вируса лейкоза птиц штаммов RAV-1 и RAV-2 в первичной культуре фибробластов эмбрионов кур (ФЭК); рассмотрены основные используемые инактиваторы ― β-пропиолактон и УФ-излучение. Выявлено, что спустя 12 ч инактивации β-пропиолактоном вирус лейкоза птиц штамма RAV-1 показал снижение вирусной нагрузки на 4,61 ± 0,46 lg, а вирус лейкоза птиц штамма RAV-2 ― на 4,33 ± 0,33 lg, что указывает на эффективное действие β-пропиолактона при инактивации. Проведение инактивации УФ-излучением позволяет снизить вирусную нагрузку штамма RAV-1 на 4,22 ± 0,31 lg, а штамма RAV-2 на 4,44 ± 0,48 lg за 5 мин.
Ключевые слова: УФ-излучение, гриппозные вакцины, инактивация, пропиолактон, вирус лейкоза птиц, RAV-1, RAV-2