ОРИГИНАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Ключевые характеристики аутологичного биомедицинского продукта для коррекции дефекта хрящевой ткани

А. В. Еремеев1, О. А. Зубкова1, Е. С. Ручко1,2, М. А. Лагарькова1, В. С. Сидоров1, А. О. Рагозин1
Информация об авторах

1 Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства, Москва, Россия

2 Российский государственный аграрный университет — МСХА имени К. А. Тимирязева, Москва, Россия

Для корреспонденции: Артём Валерьевич Еремеев
ул. Малая Пироговская, д. 1а, 119435, г. Москва; ur.xednay@veemere-tra

Информация о статье

Финансирование: работа выполнена в рамках Государственного задания ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России на период 2019–2020 г.

Благодарности: авторы благодарят заместителя директора по качеству АО НПО «Микроген» А. Ю. Богданова за консультацию в области контроля качества при производстве биомедицинских клеточных продуктов.

Вклад авторов: А. В. Еремеев — общее руководство написания обзора; О. А. Зубкова — сбор информации; Е. С. Ручко — сбор информации, оформление списка литературы; М. А. Лагарькова — редактирование статьи; В. С. Сидоров — анализ рынка биомедицинских клеточных продуктов; А. О. Рагозин — анализ информации по клиническим испытаниям.

Статья получена: 02.09.2020 Статья принята к печати: 02.10.2020 Опубликовано online: 19.11.2020
|

Восстановление дефектов хрящевой ткани после повреждений или при патологиях — одна из актуальных проблем в медицине. Физиологической и гистологической особенностями хрящевой ткани, особенно суставов, является пониженная способность к регенерации. Возникающее воспаление ведет к индукции образования соединительной ткани, которая уже не выполняет функции гиалинового хряща, что позволяет прогрессировать патологическому процессу и в итоге приводит к необходимости хирургического вмешательства. Фармацевтических препаратов, полностью востанавливающих поврежденную хрящевую ткань, на сегодняшний день на рынке нет. Между тем, большие надежды дает развитие клеточных технологий для нужд регенеративной медицины. В этой связи актуальны работы по созданию аутологичного хрящевого импланта для коррекции дефектов хрящевой ткани. При составлении регистрационного досье одним из основных документов является спецификация на биомедицинский клеточный продукт (БМКП). В ее основе лежит описание основных характеристик продукта, исходя из которых проводят контроль его качества. В настоящем обзоре представлен набор основных характеристик (показателей), которые можно использовать как для аутитентификации (процедуры проверки подлинности) разрабатываемого нами БМКП на основе аутологичных хондроцитов, так и для составления его спецификации.

Ключевые слова: хондроциты, донорский материал, биомедицина, клеточный продукт, культивирование клеток, экспрессия маркеров

КОММЕНТАРИИ (0)